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      速遞|治療炎癥性脊柱病,艾伯維JAK抑制劑達到兩項3期臨床試驗主要終點

      時間:2021-11-03    作者:聯創生物醫藥信息部

      2021年10月7日,艾伯維(AbbVie)宣布其口服JAK抑制劑烏帕替尼(upadacitinib,英文商品名為Rinvoq),在中軸型脊柱炎(axSpA)成人患者中開展的兩項3期臨床試驗均達到主要終點。


      兩項3期臨床試驗結果表明,在第14周時,無論在非放射學中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)患者,或在生物制品治療效果不佳的活動性強直性脊柱炎(AS)的患者中,與安慰劑相比,烏帕替尼組更多患者達到國際脊柱關節炎協會(ASAS)40應答?;颊甙Y狀獲得統計學顯著的減輕,包括背痛和炎癥,以及身體功能和疾病活動度的改善。中軸型脊柱關節炎是一種累及脊柱的慢性炎癥性疾病,會引起背痛、活動受限和結構損傷。
      在活動性強直性脊柱炎(AS)患者中

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      烏帕替尼組中45%的患者達到ASAS40的標準,顯著優于安慰劑組(18%)。

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      此外,烏帕替尼還達到試驗的多個次要終點,具體結果見下圖。

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      安全性數據與既往研究一致,未發現新風險。

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      圖片來源:參考資料[1]
      在活動性非放射學中軸型脊柱關節炎患者中


      · 烏帕替尼組中45%的患者達到ASAS40的標準,顯著高于安慰劑組(23%)。

      · 此外,烏帕替尼還達到試驗的多個次要終點,具體結果見下圖。



      圖片來源:參考資料[2]
      “強直性脊柱炎是一種使人衰弱的疾病,可引起嚴重的疼痛、僵硬、活動受限和持久的結構性損傷,嚴重影響患者的日常生活?!卑S副主席和總裁Michael Severino博士表示,“同樣,活動性非放射學中軸型脊柱關節炎患者會遭受慢性炎性背痛和身體功能受限。這些患者需要幫助他們改善身體功能和生活質量的治療。我們對烏帕替尼有意義的控制疾病,緩解這些癥狀的潛力感到鼓舞?!?/span>
      烏帕替尼由艾伯維科學家發現和開發,是一種每日口服一次,選擇性和可逆性JAK抑制劑。2019年8月,它獲得美國FDA批準,治療對甲氨蝶呤反應不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成人患者。JAK蛋白家族介導多種炎性因子的信號傳導。烏帕替尼已經在治療類風濕性關節炎、特應性皮炎、克羅恩病、銀屑病關節炎等多種炎癥性疾病的3期臨床試驗中獲得積極結果。


      參考資料:[1] AbbVie's RINVOQ® (upadacitinib) Met Primary and All Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study in Ankylosing Spondylitis. Retrieved October 7, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvies-rinvoq-upadacitinib-met-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3-study-in-ankylosing-spondylitis-301395108.html[2] AbbVie's upadacitinib (RINVOQ®) Met Primary and Most Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study for Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis. Retrieved October 7, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvies-upadacitinib-rinvoq-met-primary-and-most-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3-study-for-non-radiographic-axial-spondyloarthritis-301395109.html


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