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首次覆蓋兩大心衰類型,SGLT2抑制劑再獲突破

時間:2021-07-28    作者:聯創生物醫藥信息部


今日,禮來(Lilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)聯合宣布,SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin,恩格列凈)在治療射血分數保留型心力衰竭(HFpEF)患者的3期臨床試驗中達到主要終點,顯著降低成人患者(患有或不患有糖尿?。┑男难芩劳龌蛞驗樾乃プ≡旱膹秃巷L險。
新聞稿指出,這是首款在這一患者群中顯著降低心血管死亡或心衰住院風險的SGLT2抑制劑。此前,恩格列凈已經在治療射血分數降低型心力衰竭(HFrEF)的3期臨床試驗中將患者心血管死亡或因為心衰住院風險降低25%。今天的結果意味著如果獲得批準,恩格列凈有望成為首款無論射血分數如何,都可以改善心衰患者預后的SGLT2抑制劑。


全球有超過6000萬心力衰竭患者,其中一半患有HFpEF。這些患者由于心臟組織變得僵硬,左心室無法正常舒張,導致心臟充血不足?;颊呓洺8械胶粑щy和疲勞。隨著人口的老齡化,心力衰竭正在成為很多國家住院的首要原因之一。隨著每一次住院,心力衰竭患者的死亡風險進一步增加。
雖然HFrEF患者近年來迎來多款創新療法,但是HFpEF多年來沒有FDA批準的療法,直到今年2月諾華(Novartis)公司的Entresto(沙庫巴曲/纈沙坦,中文商品名諾欣妥)獲批,成為首款FDA批準治療HFpEF的藥物。
恩格列凈是一種高選擇性鈉葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,在血糖水平較高的2型糖尿病患者中,它可阻止糖被腎臟再吸收,從而讓更多的糖分從尿液中排出。此外,恩格列凈還可防止鹽的再吸收,從而增加體內鹽的排泄,并降低身體血管系統的液體負荷。恩格列凈誘導的體內糖、鹽和水代謝變化,可能有助于減少心血管死亡。
今年6月,它獲得歐盟委員會的批準,用于治療HFrEF患者。禮來和勃林格殷格翰在去年年底已經向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交了恩格列凈的注冊申請,用于治療伴或不伴糖尿病、射血分數降低型心力衰竭成人患者。



名為EMPEROR-Preserved的3期臨床試驗包括5988名HFpEF患者,試驗的主要終點為出現第一次心血管死亡或者因為心衰住院所需的時間。這一試驗的完整結果將在今年8月舉行的2021 年歐洲心臟病學會年會(ESC 2021)上公布。
“我們期待在ESC 2021上匯報試驗結果。它是心血管醫藥領域的顯著突破,并且將給HFpEF患者帶來新的希望。很久以來,HFpEF是最難治療的心力衰竭類型之一?!?EMPEROR-Preserved試驗的主要研究員,Charité柏林的心臟病專家Stefan Anker教授說,“這一試驗結果證明了恩格列凈能夠降低心血管死亡或者因為心衰的住院,它具有革新心衰患者治療的潛力?!?/span>
SGLT2抑制劑最初作為降糖療法用于治療2型糖尿病患者,近年來,它在治療心力衰竭患者和慢性腎病患者方面都表現出了可喜的潛力。在治療HFpEF患者方面,阿斯利康(AstraZeneca)公司開發的達格列凈(dapagliflozin)目前正在包含6000多名患者的3期臨床試驗中接受檢驗,預計在明年年初獲得結果。
我們期待隨著創新療法的不斷涌現,HFpEF患者能夠迎來更多更好的治療選擇。

參考資料:

[1] Breakthrough results for Jardiance® (empagliflozin) confirm EMPEROR-Preserved as first and only successful trial for heart failure with preserved ejection fraction. Retrieved July 6, 2021, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/breakthrough-results-jardiancer-empagliflozin-confirm-emperor

[2] What’s the Difference Between Systolic and Diastolic Heart Failure? Retrieved July 6, 2021, from https://www.healthline.com/health/heart-failure/systolic-vs-diastolic

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